Después de casi 30 años, la FDA aprobó un antiviral oral que rompe la resistencia del herpes en pacientes con defensas bajas

Acá en el sur, cada vez que un paciente con las defensas por el piso me cuenta que lleva semanas con una lesión de herpes que no se cierra, que le arde, que le cambia el humor y que ya probó de todo, yo pienso en lo mismo: qué poco margen les quedaba. Esa es la sensación que me dejó leer que el 9 de octubre la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, la FDA, aprobó el pritelivir, el primer antiviral oral con un mecanismo de acción completamente nuevo contra el herpes simple en casi treinta años, una noticia que en los consultorios de infectología y de trasplante viene a funcionar como una pequeña vuelta de página.

Para quién es y por qué importa

El medicamento, que la compañía lanzará al mercado con el nombre comercial HOVILPRI, está dirigido exclusivamente a adultos inmunocomprometidos cuyas lesiones mucocutáneas por el virus del herpes simple, conocidas como HSV, no respondieron al aciclovir, al valaciclovir ni al famciclovir, los tres antivirales orales que los médicos usan como primera línea desde hace décadas. Hablamos de gente que recibió un trasplante, que convive con el VIH o que está en medio de una quimioterapia, y en quienes el virus se vuelve crónico, doloroso y, sobre todo, rebelde a las pastillas que conocemos.

Para ese grupo, la novedad es concreta, porque hasta ahora las únicas alternativas cuando fallan los tres antivirales clásicos eran el foscarnet y el cidofovir, dos drogas que se administran por vía intravenosa en el hospital, con controles estrictos y efectos adversos importantes. Pasar de esa opción a una pastilla oral es, en la práctica, un cambio enorme en la calidad de vida de los pacientes, y por eso la decisión de la FDA resonó fuerte.

Un mecanismo distinto para sortear la resistencia

• Los antivirales clásicos contra el herpes necesitan ser activados por una enzima del propio virus antes de poder frenar su reproducción.
• El pritelivir no depende de esa enzima viral: ataca directamente un complejo de proteínas llamado helicasa-primasa, que el virus usa para copiar su material genético.
• Al actuar sobre una diana diferente, conserva su eficacia incluso contra cepas que se volvieron resistentes al aciclovir, al valaciclovir y al famciclovir.
• La FDA le otorgó en simultáneo las designaciones de Fast Track, Breakthrough Therapy y Priority Review, herramientas que el organismo reserva paraMedicamentos que atienden necesidades graves sin solución adecuada; es la primera vez que las tres coinciden para un fármaco contra el HSV.

Lo que muestran los números del estudio que respaldó la aprobación ayuda a entender por qué la expectativa es grande. Se trata del ensayo clínico de fase 3 conocido como PRIOH-1 Parte C, en el que participaron 101 adultos inmunocomprometidos con infecciones por HSV resistentes o refractarias a los tratamientos disponibles. A los 28 días, el 62,7 por ciento de los pacientes que recibieron pritelivir había logrado la cicatrización completa de las lesiones, frente a apenas el 34 por ciento del grupo que siguió con las alternativas vigentes. Casi el doble, una diferencia que en la clínica se traduce en menos dolor, menos días de internación y menos complicaciones.

Quién lo desarrolló y qué se espera ahora

El fármaco fue desarrollado originalmente por AiCuris, una farmacéutica alemana especializada en enfermedades infecciosas, y los derechos para su comercialización fueron licenciados a la compañía InnoCare, que será la responsable de llevarlo al mercado bajo la marca HOVILPRI. La droga todavía no tiene fecha confirmada de llegada a la Argentina, aunque especialistas en infectología y trasplante ya empiezan a seguirle el rastro, porque las situaciones de herpes resistente, aunque poco frecuentes en la población general, son un dolor de cabeza cotidiano para quienes tratan a pacientes oncológicos y trasplantados.

Yo, que vengo cubriendo temas de salud hace años, miro esta aprobación y pienso en lo que significa para nosotros, los que estamos del lado de la información: que por primera vez en casi tres décadas haya una herramienta oral pensada específicamente para esos pacientes que parecían haber agotado todas las salidas. No es una cura del herpes, porque el virus sigue latente en el cuerpo, pero sí es un paso firme para que las lesiones cierren, para que el dolor ceda y para que la vida de quien atraviesa un tratamiento oncológico o un trasplante no quede condicionada por una herida que no sanaba. Y eso, en la práctica, es muchísimo.